维多利亚老品牌vic3308答疑：
免于进行临床试验的体外诊断试剂，在进行临床评价时，应注意选择的比照试剂组成中应包括校准品和质控品，或者在比照试剂的批准说明书中明确了配套校准品和质控品 。在试验操作历程中，严格凭据比照试剂的说明书要求进行校准和质控，方能确保比照试剂检测结果的可靠性 。
体外诊断试剂临床评价比照试剂的校准和质控应
宣布人：未知 宣布时间：2020-11-13
维多利亚老品牌vic3308答疑： 免于进行临床试验的体外诊断试剂，在进行临床评价时，应注意选择的比照试剂组成中应包括校准品和质控品，或者在比照试剂的批准说明书中明确了配套校准品和质控品 。
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